1、 化學名稱

羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯（簡寫HP或HPMCP）

2、 質量標準

Q/0900 FRT008-2013(符合美國藥典USP37/32標準)

3、 重要特性

(1. 本身具有可塑性，成膜性好，包衣時不用或少用增塑劑，既可改變片劑外觀又可**片劑強度，亦可與少量蟲膠（80：20）合用以增強對胃液的抗力。

(2. 比丙烯樹脂溶解PH值低（PH5.0-5.5）,**溶出快，生物利用度高。

(3. HPMCP具有良好的貯存穩定性，在倉儲條件下3-4年不變質，對**的釋放、吸收的影響比丙烯酸樹脂小。

(4. HPMCP作腸溶性薄膜材料，效果比鄰苯二甲醋酸纖維素好，且因化學結構中不含醋酸基，在貯藏期間不會像CAP那樣游離出醋酸而引起**變質。

(5. HPMCP的銨鹽聚合物為腸溶膠囊的主要成分之一，與HPMC或與明膠一起配成的膠液能形成堅韌透明的膜，在腸道內溶解或崩解。

4、 物化性質

(1、 外觀：無嗅無味的白色粉末或顆粒。

(2、 真比重：1.65～1.82

(3、 表觀密度：0.2-0.4g/cm³

(4、 有機溶劑的溶解度：Hp55、Hp55S可溶于有機溶劑，如丙酮、丙酮/水（95:5），丙酮/乙醇（1:1），二氯甲烷/乙醇（1:1），乙醇/水（8：2）等，但不溶解于水，也不溶于酸性緩沖液中。

(5、 Hp55S比Hp55分子量高，具有較強的薄膜強度及較強的抗人工胃液的性質。

(6、 Hp55溶解于PH值5.5以上的緩沖介質中，Hp50溶解于PH值5.0以上的緩沖介質中。

(7、 吸水性：室溫下吸收25%水分。

(8、 軟化點：200～210℃。

5、 包衣液的制備

(1、包衣液的濃度

(2、Hp所用有機溶劑：

丙酮/水 (9:1)

二氯甲烷/乙醇 (1:1)

丙酮/乙醇 (1:1)

乙醇/水 (8:2)(溶液25℃以上)

二氯甲烷/乙醇/水 (5:4:1)

(3、溶解方法：

向容器內加入一定量的溶劑，在攪拌狀態下，慢慢加入HPMCP攪拌均勻完全形成粘度為止。

4、HPMCP用量一般為片芯的6-10%。

6、 包裝貯藏

紙板桶封裝、內襯雙層聚乙烯塑料袋，10kg/桶。在陰涼干燥通風條件下貯存，并防水、防潮，避免高溫、日光直曬。

7、 用途

HPMCP是一種性能優良的腸溶性薄膜包衣材料。主要用作片劑，顆粒劑等的腸溶包衣材料和緩控釋骨架材料，腸溶膠囊粘合劑以及微囊基質，植入劑，梯度釋藥體系，掩味劑、微球、口腔膜片、固體分散物等的設備，其釋放速度與PH值有關。