1、 說明
微晶纖維素是為片劑生產而專門制造的**輔料,該產品為高度多孔性顆粒,極易變形,藥品容納量大,具有良好的干態粘合性和崩解性質,可被壓成非常堅硬的片劑,是片劑優選的填充劑、粘合劑、崩解劑。微晶纖維素具有良好的流動性,能夠很方便的與其它輔料混合。
2、 分子結構
3、 產品規格及技術指標
(符合2005版《中國藥典》,美國藥典USP25/NF標準)
批準文號:魯藥準字(2005)第520007號
(1、 PH值5.0-7.0
(2、 干燥失重≤6%
(3、 灼燒殘渣≤0.05%
(4、 水溶物≤0.2%
(5、 乙醚溶解物≤0.05%
(6、 淀粉試驗合格
(7、 氯化物≤0.03%
(8、 重金屬≤10ppm
(9、 砷鹽≤2ppm
(10、 細菌總數≤1000個/克
(11、 真菌數≤100個/克
(12、 大腸桿菌試驗顯陰性
產品規格
規格 |
PH-101 |
PH-102 |
平均粒徑(um) |
50 |
100 |
水分 |
≤5% |
≤3.5% |
過篩率 |
120目殘留≤5%. 200目通過率≥50% |
4、 理化性質
該產品為纖維素的微小晶體,無嗅無味,不溶于稀酸、有機溶劑和油等,在稀堿液中少部分溶解,大部分膨化,可吸收2-3倍量的水,1.2-1.4倍的油,表觀密度0.2-0.4g/cm3