一、化學名稱:羥乙基纖維素(HEC) 結構式: |
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二、技術要求:(質量標準)Q/0900 FRT006-2013
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三、性狀:
本品為白色或微黃色無嗅無味易流動的粉末,40目過篩 率≥99%;軟化溫度:135-140℃ ;表現密度:0.35-0.61g/ml;分解溫度:205-210℃ ;燃燒速度較慢;平衡含溫量:23℃ ;50%rh時6%,84%rh時29%。
1、 向容器中加規定量的干凈水;
六、包裝: 在醫藥制劑中,一般用做增稠劑、保護膠、粘合劑、穩定劑以及制備乳劑、凍腳、軟膏、洗劑、清眼劑、栓劑和片劑的添加劑,亦可用作親水凝膠、骨架材料,制備骨架型緩釋制劑,如用于長效三硝基甘油片,雙氫可待因控釋口服劑型,普魯卡因胺緩釋片等,還可用于食品方面做穩定劑等。 (1) 用于眼部給藥系統的賦形劑,在眼部**控釋中起到突出作用。 (2) 賦予口服制劑良好的釋藥性能。由于HEC是纖維素中親水性**大和溶蝕性**大的聚合物,與其他纖維素不同,載藥的HEC基質骨架顯示出**擴散和骨架溶蝕的同步性,具有易獲得零級釋藥的潛力。常用中等粘度的HEC。 (3) 用于時滯型給藥系統。由于HEC具有非離子屬性,與php值釋藥無關,可以使藥在預定的時間釋放并能迅速起效,常用粘度25mpa.s。 (4) 用于生物粘附性材料等。 |