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低取代羥丙基纖維素

低取代羥丙基纖維素
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  • 低取代羥丙基纖維素
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    低取代羥丙基纖維素
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詳細說明

1、 說明

低取代羥丙基纖維素是為片劑生產而專門制造的**輔料,該產品是以堿纖維素為原料經環氧丙烷醚化而成。結構中含有大量的親水基團、巨大的內表面和孔隙率,吸濕速度快,溶脹性強(遠優于淀粉),對崩解性差的片劑可加速其崩解后分散的細度,從而加快**的溶出速率,同時它的粗糙結構能與**有較大的鑲嵌作用,使粘結強度增強,從而能**片劑的硬度和光潔度,是片度優選的崩解劑。

2、 理化性質

1、L-HPC為白色或類白色結晶性粉末,在水和有機溶劑(丙酮、乙醇等)中不溶,但在水中可迅速溶脹,隨羥丙基含量的不同,具有不同的溶脹程度,L-HPC為非離子型化合物,不受胃液和腸液酸堿性的影響,也不與一般的**發生反應。粒子具有粗糙的表面結構。巨大的內表面積和7%-16%的羥丙基含量,吸水溶脹度在550%-800%之間。成品顆粒堆積密度0.4-0.7g/cm3,真密度1.46g/ cm3。

3、技術指標

符合中國藥典2010版(第二部)第二增補本、美國藥典USP37/32標準)

(1、 性狀:白色或類白色粉末,無嗅無味;

(2、 鑒別:符合中國藥典2010版(第二部)第二增補本、美國藥典USP37/32標準);

(3、 羥丙基含量:7%-16%;

(4、 PH值5.0-7.5;

(5、 干燥失重:≤5%;

(6、 灼燒殘渣:≤0.5%;

(7、 氧化物:≤0.2%;

(8、 鐵鹽: ≤100ppm;

(9、 砷鹽: 2ppm;

(10、 重金屬:≤10ppm;

4、 規格


LH-20

LH-21

LH-22

羥丙基

13%-16%

10%-12.9%

7%-9.9%

粒子尺寸

≥106um的粒子累計重量≤1%

≤75um的粒子累計重量≥90%

5、 主要用途

本品主要用作片劑崩解劑,用來**片劑的崩解速度,對崩解差的片劑可加速崩解和崩解后分散的細度,從而**生物利用度,同時本品具有粘結作用,對不易成形的**也可促進成形和**片劑硬度和改善片劑泵解讀的效果。

本品參考用量2%-5%。

6、 包裝

紙辦公內襯乙烯封袋。凈重:25.0kg/桶。注意防潮!

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